лечебно-диагностический центр
тел. регистратуры: /3452/ 507-543
адрес: Тюмень, ул. М.Горького 44, 4 этаж
пн. - чт. с 9:00 до 17:00, пт. с 9:00 до 16:00,
сб. с 9:00 до 13:00
специалисты

наша лицензия

cанитарно- эпидемиологическое заключение

Юнидокс солютаб противопоказания


Юнидокс солютаб инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Юнидокс солютаб — новое описание препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, Юнидокс солютаб. Отзывы о Юнидокс солютаб —

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Препарат: ЮНИДОКС СОЛЮТАБ®

Активное вещество препарата: doxycycline

Кодировка АТХ: J01AA02 КФГ: Антибиотик группы тетрациклина Регистрационный номер: П №013102/01 Дата регистрации: 12.09.08

Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI EUROPE B.V. {Нидерланды}

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «173» — на другой. Таблетки 1 таб. доксициклина моногидрат 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Юнидокс солютаб

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, нарушая связь транспортных РНК и рибосомальной мембраны, подавляет синтез протеинов в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus haemolyticus (, ), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Propionibacterium acnes, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., а также Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.

Менее активен в отношении Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Всасывание После приема внутрь доксициклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. После приема 200 мг в первый день лечения и по 100 мг/сут в последующие дни поддерживается терапевтический уровень концентрации в плазме (1.5-3 мкг/мл). Cmax доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл. Распределение Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови). Накапливается в РЭС, дентине и костной ткани. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Метаболизм Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Выведение T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз — 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; — инфекции ЖКТ (проктит); — гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); — инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, простатит); — гонококковые и негонококковые уретриты; — первичный и вторичный сифилис у пациентов с непереносимостью или аллергическими реакциями на пенициллины или цефалоспорины; — сыпной тиф; — глазные инфекции, в частности трахома; — хламидийные инфекции, включая орнитоз, пситтакоз, венерическую гранулему, инфекцию мочеполовых органов; — остеомиелит;

— болезнь Лайма (1 стадия).

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл). Взрослым и детям с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения. Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в 1 прием, в последующие дни лечения — по 2 мг/кг 1 раз/сут. При инфекциях тяжелого течения назначают в суточной дозе 4 мг/кг в течение всего курса лечения. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При инфицировании бета-гемолитическим стрептококком продолжительность курса терапии составляет 10 дней. При гонорее женщинам назначают по 200 мг/сут до полного излечения (в среднем в течение 5 дней); мужчинам назначают по 200-300 мг/сут в 1 прием в течение 2-4 дней либо в течение 1 дня по 300 мг 2 раза/сут (второй прием через 1 ч после первого). При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг ежедневно, минимальная продолжительность лечения — 10 дней. При сыпном тифе назначают однократно 100-200 мг (в зависимости от тяжести заболевания). При хламидийных уретритах, эндоцервикальных или ректальных инфекциях у взрослых, вызванных уреаплазмой, назначают 1 раз/сут в течение 7 дней.

При тяжелой печеночной недостаточности необходимо уменьшение дозы препарата.

Побочное действие Юнидокс солютаб:

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью). Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит). Дерматологические реакции: макуло-папулезная и эритематозная сыпь, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: уртикарная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности. Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, при исследовании биоптата щитовидной железы возможно темнокоричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции. Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Эти симптомы обратимы, они исчезают в течение нескольких дней или недель после отмены препарата. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

— выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 8 лет;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Применение при беременности и лактации.

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Особый указания по применению Юнидокс солютаб.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами. Существует возможность перекрестной устойчивости с другими антибиотиками группы тетрациклинов.

Длительное применение препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с развитием дисбактериоза (подавлением роста бактерий, продуцирующих витамины группы В).

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие Юнидокс солютаб с другими препаратами.

При одновременном применении с антибактериальными препаратами бактерицидного действия (пенициллинами, цефалоспоринами) клиническая эффективность препарата снижается. При одновременном приеме c лекарственными средствами, содержащими ионы металлов (антациды, соли железа), снижается эффективность препарата Юнидокс Солютаб, т.к. при этом доксициклин превращается в неактивные хелаты. При одновременном применении с эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту развития кровотечений. При применении препарата Юнидокс Солютаб на фоне проведения антикоагулянтной терапии возможно значительное снижение синтеза витамина К, поэтому может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

T1/2 доксициклина может уменьшаться при одновременном назначении индукторов печеночного метаболизма (производных барбитуровой кислоты, карбамазепина, этанола, фенитоина). Применение такой комбинации нежелательно.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Юнидокс солютаб.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

medistok.ru

Юнидокс Солютаб: инструкция по применению

Фармакодинамика Механизм действия Доксициклин ингибирует синтез бактериальных протеинов путём связывания с 30S субъединицей рибосомы. Доксициклин проявляет бактериостатическую активность в отношении против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных организмов.

Механизм резистентности

Резистентность, как правило, зависит от плазмид или транспозонов. Первичный механизм представляет собой повышенный отток (эффлюкс) тетрациклина из бактериальной клетки. Может присутствовать значительная местная разница в процентном содержании устойчивых штаммов с природной резистентностью.

Было установлено, что некоторые штаммы Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Enterococcus faecalis устойчивы к тетрациклинам. Поэтому тетрациклины не должны использоваться для лечения стрептококковых инфекций, если не будет получено подтверждение чувствительности микроорганизма. Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А (а также для профилактики острого ревматизма), предназначены другие препараты.

Перекрёстная резистентность Перекрёстная резистентность в группе тетрациклинов является нормой.

Тесты на чувствительность

Используя стандартизированные методы для определения значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), для доксициклина со стороны EUCAST установлены следующие критерии:

Staphylococcus spp.: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л

Streptococcus групп A, B, C, G: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Streptococcus pneumoniae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Haemophilus influenzae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Moraxella catarrhalis: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л Возникновение резистентности может варьировать как географически, так и в течение времени для выбранных микроорганизмов. Локальная информация о приобретённой резистентности желательна, особенно при лечении серьёзных инфекций. Если локальная распространённость резистентности настолько высока, что использование доксициклина для лечения некоторых инфекций вызывает сомнения, то в данном случае могут потребоваться консультации экспертов.
Микроорганизмы, как правило, чувствительные к  доксициклину:
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
- Bacillus cereus
- Bacillus anthracis
- Staphylococcus aureus
 
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
- Brucella spp.
- Haemophilus influenzae
- Moraxella catharrhalis
- Vibrio cholerae
- Yersinia pestis
 
Прочие:
- Borrelia burgdorferi
- Bartonella spp.
- Burkholderia pseudomallei
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydophila pneumoniae
- Chlamydophila psittaci
- Coxiella burnettii
- Francisella tularensis
- Leptospira spp.
- Mycoplasma pneumoniae
- Rickettsia spp.
- Treponema pallidum
- Ureaplasma urealyticum
 
Микроорганизмы, которые могут приобретать устойчивость:
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
- Enterococcus spp.
- Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
- Escherichia coli
- Klebsiella spp.
- Pasteurella multocida
 
Анаэробные бактерии:
Propionibacterium acnes
Микроорганизмы, резистентные в силу своей природы
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
- Acinetobacter spp.
- Proteus mirabilis
- Proteus vulgaris
- Pseudomonas spp.
- Serratia spp.
Прочая информация Результаты исследования, во время которого резус-макакам вводили ингаляционную форму сибирской язвы (вызванной Bacillus anthracis), показали выживание 9/10 животных, которые получали доксициклин дважды в сутки в течении 30 дней, начиная с 1 дня воздействия патогена. Все 9 резус-макак, получавших доксициклин в сочетании с человеческой противосибиреязвенной вакциной в 1 и 15 день, выжили в эксперименте. Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении сибирской язвы у человека. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения сибирской язвы.

Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении чумы (вызванной Yersinia pestis) и туляремии (вызванной Francisella tularensis) у людей. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения чумы и туляремии.

Доксициклин может назначаться (для приема перорально) для профилактики малярии. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении химиопрофилактики против малярии.

Фармакокинетика

Всасывание При приёме внутрь доксициклин характеризуется практически полной абсорбцией. Приём пищи либо молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Уровень доксициклина в плазме крови 1,5-3 мг/л достигается при приёме стандартной дозы 200 мг в первый день терапии и 100 мг в сутки в последующие дни. Средний уровень доксициклина в плазме крови 2,6-3,0 мг/л достигается через 2 ч и снижается примерно до 1,5 мг/л через 24 ч.

Распределение

Доксциклин связывается с белками примерно на 90%. Объем распределения 1,6 л/кг. Доксициклин хорошо проникает в ткани, но плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин накапливается в дентине и костной ткани (в том числе у плода). Доксициклин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Концентрация в крови плода примерно в 0,3 раза превышает концентрацию в крови матери. Концентрация в амниотической жидкости примерно в 0,3 раза выше концентрации в крови матери. Концентрация в грудном молоке достигает 30-40% от сывороточной концентрации.

Метаболизм

Первичные пути метаболизма доксициклина не установлены, однако индукторы ферментов сокращают период полувыведения доксициклина.

Выведение

Период полувыведения доксициклина составляет около 20 часов. Более 40% абсорбированного доксициклина выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Препарат также выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов). Несмотря на то, что печенью выводится очень небольшой процент дозы препарата, концентрации в желчи обычно в 5-10 раз превышают плазменные концентрации.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с печёночной недостаточностью Особые даные о фармакокинетике препарата у пациентов с печёночной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты с почечной недостаточностью

Выведение доксициклина почками составляет около 40%/72 часов у лиц с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) данный показатель может быть снижен до 1-5%/72 часа. Исследования показали отсутствие существенной разницы в периоде плазменного полувыведения доксициклина у пациентов с нормальной функцией почек и тяжелой почечной недостаточностью, так как сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением через кишечник. Гемодиализ не влияет на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Доклинические данные по безопасности

Нежелательные эффекты, наблюдаемые после многократных доз у животных, включали гиперпигментацию щитовидной железы и дегенерацию канальцевого аппарата в почках. Данные эффекты наблюдались при воздействии в дозе приблизительно на уровне терапевтической дозы для человека. Клиническая значимость таких результатов неизвестна. Доксициклин не проявляет мутагенной активности; убедительные доказательства кластогенной активности отсутствуют. Исследования канцерогенности у крыс показали наличие доброкачественных опухолей в ткани молочных желез (фиброаденома), матки (полипы) и щитовидной железы (аденома С-клеток) у самок. У крыс доза доксициклина на уровне 50 мг/кг/сутки приводила к снижению линейной скорости сперматозоидов без негативного эффекта на фертильность самцов или самок, или морфологию спермы. Дозы, превышающие 50 мг/кг/сутки, отрицательно влияли на фертильность и репродуктивную функцию крыс. Исследования токсичности в перинатальный и постнатальный периоды у крыс не показали каких-либо существенных отрицательных воздействий в терапевтических дозах. Доксициклин проникает через плаценту, и данные литературы показывают, что тетрациклины могут проявлять токсический эффект на развивающийся плод (изменение цвета зубов и замедление роста плода). Доксициклин показан для лечения инфекционных заболеваний у взрослых и детей (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакодинамика»): - Внебольничная пневмония лёгкой степени тяжести, включая инфекции, вызванные следующими атипичными патогенными микроорганизмами: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia (Chlamydophila) psittaci; - Обострение хронического бронхита;

- Неосложненные уретральные и эндоцервикальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis;

- Венерическая лимфогранулема, включая проктоколит, вызванный Chlamydia trachomatis; - Угри обыкновенные;

- Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma genitalium;

- Сифилис, вызванный Treponema pallidum; - Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Vibrio cholerae (холера); - Болезнь Лайма; - Лептоспироз;

- Бруцеллез, вызванный Brucella spp.;

- Ку-лихорадка, вызванная Coxiella burnetti; - Риккетсиозы; - Пастереллёз (геморрагическая септицемия); - Сибирская язва;

- Инфекционные заболевания глаз, вызванные Chlamydia trachomatis (трахома);

- Малярия, вызванная хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum; - Профилактика малярии. Антибактериальные средства рекомендуется применять в соответствии с официальными рекомендациями по рациональной антибиотикотерапии. Следует помнить, что обычная доза и частота приёма доксициклина отличается от дозы и частоты приёма большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Педиатрические пациенты Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг препарат применяется в средней суточной дозе 4 мг/кг в один приём в первый день лечения, в последующие дни – по 2 мг/кг в сутки в 1 приём. B случае тяжёлой инфекции препарат назначают в дозе 4 мг/кг в сутки на протяжении всего курса лечения. Для достижения точной дозы препарат может применяться в форме суспензии. Не следует ломать таблетки для уменьшения дозы. Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжёлых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Продолжительность лечения Доксициклин следует принимать в течение, по крайней мере, 24-48 ч после исчезновения симптомов инфекции и лихорадки.

Продолжительность лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком (S. pyogenes), должна составлять не менее 10 дней.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях. Неосложнённые уретрит, вызванный Chlamidia trachomatis, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum: 200 мг в сутки в течение 7 дней. Первичный и вторичный сифилис: по 200 мг в сутки в течение, как минимум, 14 дней. Венерическая гранулёма: по 200 мг в сутки в течение 21 дня. Болезнь Лайма: 200 мг ежедневно в течение 10-21 дней (на ранней стадии заболевания); до 1 месяца в случае возникновения более поздних симптомов заболевания. Сибирская язва (ингаляционная форма; после экспозиции): Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Дети: с массой тела менее 45 кг-2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу взрослых

Сибирская язва (кожная форма):

Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней.

Сибирская язва (желудочно-кишечная форма):

Взрослые: начальная доза 100 мг доксациклина внутрь два раза в сутки, как часть комбинированной терапии в течении 60 дней.

Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum:

Взрослые: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Дети старше 8 лет: 2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении, как минимум, 7 дней (не более 200 мг/сут). Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтоцидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозы которого, отличаются в разных регионах.

Профилактика:

Дети старше 12 лет и взрослые: 100 мг в сутки. Начинать приём следует за 1-2 дня до отправления в регионы с высокой распространённостью малярии. Применять на протяжении всего пребывания в регионе и продолжать прием в течение 4 недель после посещения эндемичного района. Противомалярийные средства рекомендуется применять в соответствии с национальными и международными рекомендациями (ВОЗ) по лечению и профилактике малярии.

Доксициклин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов, применяющих потенциально гепатотоксические лекарственные препараты.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. В исследовании не было продемонстрировано значимых различий в периоде полувыведения доксициклина из плазмы крови (примерно 20 часов) у пациентов с нормальной функцией почек и у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: дозы как для взрослых.

При пропуске очередного приёма препарата следует принять пропущенную дозу. Прием следующей дозы необходимо произвести через установленное время от последнего приема. Не удваивать дозу для компенсации пропущенного приёма.

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Таблетки также можно растворить в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Предпочтительно принимать во время еды. Таблетки следует принимать в положении сидя или стоя для снижения риска развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с системами MedDRA/классами систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

apteka.103.by

Юнидокс Солютаб® (Unidox Solutab®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2009

Рекомендуется более полная информация:

Доксициклин* (Doxycycline*) J01AA02 Доксициклин
Таблетки диспергируемые 1 табл.
доксициклина моногидрат 100 мг
(в пересчете на доксициклин)  
вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат  

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской — на другой.

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.

Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное.

Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Всасывание

Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.

Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение

T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.

Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;

инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);

инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);

профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

гиперчувствительность к тетрациклинам;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

порфирия;

беременность;

грудное вскармливание;

возраст до 8 лет.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).

Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ®принимают не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед.

Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (Cl креатинина

www.rlsnet.ru

Юнидокс Солютаб: применение и побочные действия препарата

Человечество уже второе столетие активно лечит болезни антибиотиками – веществами, способными подавлять рост микроорганизмов и вызывать их гибель. Популярный сегодня препарат Юнидокс Солютаб относится к классу антибиотиков широкого воздействия и является представителем тетрациклиновой группы.

Основное действующее вещество – доксициклин.

Описание доксициклина

Широкое применение доксициклин получил в 60-х годах 20 века. Спектр его применения был довольно широк. Его использовали как:

  • противопротозойное средство;
  • антибактериальное;
  • противоглистное.

Им успешно лечили инфекции, передающиеся половым путём, дыхательные и офтальмологические патологии. Менингиты, энцефалиты, лихорадки и разные внутриклеточные паразиты удавалось победить с его помощью почти со 100% эффектом. Эффективно лекарство проявило себя и при ликвидации таких серьёзных заболеваний, как сибирская язва, холера, чума и туляремия.

Действие его основано на подавлении синтеза белка в микробной клетке. Бактериостатическое воздействие препарата возникает за счёт угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов в клетке микроорганизмов. Причём оно усиливается в отношении тех микроорганизмов, которые активно растут и размножаются, тогда как на микроорганизмы, находящиеся в покое, доксициклин практически не влияет.

Препарат активен в отношении многих грамоположительных и грамотрицательных бактерий.

Доксициклин включён в перечень основных важных лекарств, необходимых для здравоохранения.

Появление новых штампов микроорганизмов, привыкающих к антибиотикам, вызывает необходимость совершенствовать технологию изготовления лекарственных средств и применять новые, более совершенные препараты.

Новой формой доксициклина выступает препарат Юнидокс Солютаб.

Формы выпуска и цена

Юнидокс Солютаб – это антибиотик, выпускается в таблетках двояковыпуклой формы. Таблетка имеет светло-жёлтый окрас, активное вещество – доксициклина моногидрат – содержится в дозе 100 мг или 50 мг. Упаковка включает 10 таблеток. Стоимость препарата в аптеках составляет от 300 рублей.

Вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • сахарин;
  • гипромелоза;
  • диоксид кремния;
  • гипролоза;
  • магния стеарат.

Таблетки растворимы в воде, поэтому из них можно делать суспензию, которую легко принимать детям, но до 8 лет препарат не назначают. Препарат Юнидокс Солютаб считается одним из самых безопасных в тетрациклиновой подгруппе, его отличает лёгкое всасывание, длительное воздействие и не сильное угнетение кишечного тракта, но принимать его нужно по назначению врача.

Сфера применения антибиотика Юнидокс Солютаб

Препарат Юнидокс Солютаб нарушает связь транспортных РНК и рибосомальной мембраны клетки микроорганизма, вызывая гибель вредоносных бактерий. Он оказывает пагубное воздействие более чем на 30 видов грамозависимых бактерий, перечень которых приведён в инструкции по применению средства.

Показания препарата при следующих видах инфекции, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

  1. Воспалительные процессы органов дыхания: бронхиты, трахеиты, абсцесс лёгкого, пневмония.
  2. Болезни ЛОР-органов: тонзиллиты, синуситы, отиты.
  3. Гнойные кожные воспаления, в том числе угревая сыпь.
  4. Заболевания органов мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, микоплазмоз.
  5. Хламидийные инфекции, сифилис, уретриты гонококковые.
  6. Остеомелиты.
  7. Болезнь Лайма.
  8. Трахома.
  9. Сыпной тиф.
  10. Инфекции ЖКТ: холера, холецистит, дизентерия, диарея.
  11. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений.

Препарат останавливает размножение патогенных микроорганизмов. Когда начинается действие лекарства?

Как принимать Юнидокс Солютаб

Уже через 3 часа после приёма первой таблетки препарата в крови наблюдается терапевтическая доза активного действующего вещества – доксициклина. Улучшение состояния наблюдается на 3-4 день приёма антибиотика. Лечение препаратом обычно продолжается не более 10 дней, в случае более длительного курса к такому лечению обязательно добавляют приём пробиотиков, так как лекарство меняет микрофлору в кишечнике, убивая и всё полезное.

Принимать таблетку нужно во время еды. В первый день взрослым назначается двойная доза – 200 мг, в последующие дни – однократный приём. В зависимости от заболевания суточная доза может корректироваться врачом.

Детям назначают лекарство из расчёта веса ребёнка и возраста (не ранее 8 лет): на каждый кг веса – 2 мг.

Таблетку можно глотать целиком или разжевать, запивая большим количеством воды, а можно растворять в воде и принимать в виде суспензии.

Читайте также:  Мази, кремы и гели от различных видов ожога кожи

Особенности применения Юнидокс Солютаб от прыщей

Антибиотик Юнидокс Солютаб – приоритетный препарат для лечения угревой сыпи. Препарат назначают при средней и тяжёлой стадии акне. Используется он в комплексной терапии, с добавлением наружных средств от прыщей. При этом усиливается эффект от лечения прыщей и сокращается время выздоровления. Как принимать таблетки определяет лечащий врач, обычно назначают двукратный приём в день через равные промежутки времени. Лекарство пьют сразу после еды или во время еды. Если курс лечения составляет 10 дней, то уже с первого дня назначается какой-либо пробиотик для защиты микрофлоры в кишечнике. Таблетку Юнидокса от прыщей лучше растворять в ложке воды и выпивать, запивая большим количеством жидкости.

  • Нельзя использовать для этой цели молоко и кисломолочные продукты, они тормозят усвоение антибиотика.
  • Нельзя употреблять алкоголь в период лечения Юнидоксом.
  • Нельзя пить лекарство на голодный желудок.

Своевременное и правильное лечение позволяет избежать неприятных последствий угревой сыпи: тёмных следов в виде пятен на коже и рубцов от заживших прыщей.

Аналогом Юнидоксу Солютабу для лечения прыщей служит Флемоксин Солютаб.

Как любой антибиотик тетрациклиновой группы Юнидокс Солютаб может вызывать негативные реакции.

Побочные эффекты

Побочные действия Юнидокс Солютаб наблюдаются со стороны любой системы организма. Ниже рассмотрены такие эффекты.

  1. Симптоматика со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота. Колит, энтероколит, холестаз, обострение язвы и поражение печени, если был длительный приём при печёночной или почечной недостаточности.
  2. Признаки побочных эффектов со стороны кожных покровов проявляются сильной гиперемией, сопровождающейся жжением, зудом. При попадании солнечных лучей наблюдается фотодерматит, при этом кожа меняет окраску. Может развиться дерматит и эритематозная сыпь. Возможно проявление аллергических реакций, как то: крапивница, анафилактический шок, перикардит, эритема.
  3. Проявления со стороны ЦНС: за счёт повышения внутричерепного давления может возникать сильная головная боль, приводящая к рвоте, головокружения. Нарушается зрение: наблюдается раздвоение и нечёткость изображения предметов.
  4. Эндокринная система может отреагировать на доксициклин изменением цвета ткани щитовидной железы.
  5. Со стороны кровеносной системы возникает гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
  6. Может меняться окраска зубов, возникает гипоплазия эмали.
  7. Как проявление суперинфекции на фоне длительного приёма антибиотика развивается кандидоз, который проявляется стоматитом, вагинитом, проктитом.

Читайте также:  Зачем назначать курантил при беременности?

Такое количество побочных эффектов ведёт к осторожному приёму антибиотика строго по рецепту врача. Иногда требуются предварительные анализа для назначения указанного средства.

Противопоказания к приёму Юнидокс Солютаба

Существует ряд противопоказаний для лечения этим препаратом.

  1. Тяжёлое поражение печени и почек.
  2. Чувствительность к препаратам тетрациклиновой группы.
  3. В период вынашивания и кормления ребёнка.
  4. Детям до 8 лет.

Особенность препаратов тетрациклиновой группы влиять на костно-мышечную систему делает эти средства опасными для развития малышей. Особенно пагубно лекарство сказывается на зародыше, поэтому беременных не лечат такими антибиотиками.

Влияние других лекарственных средств на приём антибиотика Юнидокс Солютаб

Часто возникновение побочных реакций от антибиотика связано с самостоятельным его приёмом в комплексе с другими лекарствами. Даже при назначении лекарства врачом следует сообщить ему о тех препаратах, которые вы употребляете в этот период.

Необходимо знать следующее.

  • Препараты магния, кальция, калия и алюминия усваиваются хуже при одновременном приёме Юнидокс Солютаба. Нужно разносить время приёма между ними хотя бы на два часа.
  • Препараты железа сами не усваиваются и мешают всасыванию антибиотика. Их лучше в период лечения антибиотиком отменить.
  • Барбитураты, принимаемые одновременно с Юнидоксом, способствуют его быстрому распаду, поэтому будет нужна корректировка плана лечения.
  • Приём оральных контрацептивов может оказаться неэффективным при лечении этим антибиотиком. Потребуется дополнительная защита.
  • Одновременный приём витамина А может спровоцировать поднятие внутричерепного давления.

В целом препараты, имеющие активным веществом доксициклин, широко используются во врачебной практике. Правильное их применение и сегодня позволяет останавливать серьёзные патологии в организме человека.

rodinkam.com


Смотрите также

 
ЕВРОМЕД - лечебно-диагностический центр | Тюмень, ул. М. Горького, д. 44, тел. /3452/ 507-543
 
Медицинские услуги в ЛПЦ «Евромед» оказываются платно и по полисам добровольного медицинского страхования.*

* Медицинская помощь без взимания платы Вам может быть оказана в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства:
В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2015 г. №1382);
По территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена постановлением Правительства Тюменской области от 28 декабря 2009 г. N 377-п)
Содержание, карта сайта.