лечебно-диагностический центр
тел. регистратуры: /3452/ 507-543
адрес: Тюмень, ул. М.Горького 44, 4 этаж
пн. - чт. с 9:00 до 17:00, пт. с 9:00 до 16:00,
сб. с 9:00 до 13:00
специалисты

наша лицензия

cанитарно- эпидемиологическое заключение

Стокрин 600 мг


Стокрин

Стокрин – ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека тип 1 (ВИЧ-1), противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

  • капсулы (по 30 и 90 шт. во флаконах или по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 флакон или 7 упаковок);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: округлой формы, желтого цвета, на одной стороне гравировка «223»; на изломе – белого цвета (по 30, 60 и 90 шт. в пластиковых флаконах, 1 флакон в пачке картонной);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг: капсуловидной формы, желтого цвета, на одной стороне гравировка «225» (по 30, 60 и 90 шт. в пластиковых флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество – эфавиренз:

  • 1 капсула – 50, 100 или 200 мг;
  • 1 таблетка – 200 или 600 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат;
  • состав оболочки: Опадрай желтый (Opadry® Yellow), в состав которого входят титана диоксид (Е171), гипромеллоза 6сР (НРМС 2910), воск карнаубский, макрогол (PEG400), краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовирусное действие Стокрина обусловлено способностью эфавиренза к селективному ингибированию обратной транскриптазы ВИЧ-1. Доминантным является неконкурентный тип ингибирования.

Эфавиренз не угнетает синтез клеточных ДНК-полимераз и транскриптазы ВИЧ-2 у человека. Адсорбция и время достижения максимальной концентрации эфавиренза в плазме крови у инфицированных ВИЧ и у здоровых людей практически совпадают. У неинфицированных эфавиренз в концентрациях 1,6–9,1 мкМ обнаруживается в плазме крови спустя 5 часов после приема независимо от принятой дозы (она может варьироваться в диапазоне 100–1600 мг) и продолжительности курса лечения. Через неделю в плазме крови регистрируются стабильные концентрации данного вещества. У инфицированных максимальная концентрация и время ее достижения определяются величиной суточной дозы.

Отмечают, что при приеме таблеток вместе с жирной пищей концентрация эфавиренза в организме оставалась постоянной дольше.

Степень связывания эфавиренза с белками плазмы, преимущественно альбумином, достаточно высока. Концентрация связанного вещества в плазме приблизительно в 3 раза выше содержания его свободных фракций. Эфавиренз легко проникает в спинномозговую жидкость и метаболизируется в печени и плазме крови. Период полувыведения из крови составляет 52–76 часов при однократном приеме или 40–55 часов при регулярном лечении. Также время выведения из организма увеличивается при тяжелых дисфункциях печени. Эфавиренз выводится с мочой и фекалиями.

Показания к применению

Стокрин – препарат, применяемый для комбинированной терапии ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

Для всех форм выпуска:

  • печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
  • одновременное применение алкалоидов спорыньи (например, дигидроэрготамина, эрготамина, эргоновина, метилэргоновина), триазолама, пимозида, мидазолама, бепридила, цизаприда, астемизола, терфенадина;
  • одновременное применение препаратов/продуктов растительного происхождения, содержащих зверобой продырявленный;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительно для капсул – детский возраст до 3 лет и масса тела менее 13 кг.

Дополнительно для таблеток:

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 3 лет и дети с массой тела менее 13 кг (для таблеток 200 мг), дети с массой тела менее 40 кг (для таблеток 600 мг).

С осторожностью:

  • психиатрические расстройства в анамнезе у пациентов в группе риска развития серьезных нежелательных реакций со стороны психики;
  • заболевания печени легкой и средней степени тяжести;
  • судороги в анамнезе;
  • сопутствующее применение противосудорожных препаратов, метаболизирующихся преимущественно в печени, таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин.

Инструкция по применению Стокрина: способ и дозировка

Стокрин следует принимать внутрь, желательно перед сном и натощак (поскольку при приеме во время еды возможно повышение частоты побочных эффектов).

Лечение должен проводить врач, имеющий опыт терапии ВИЧ-инфекции.

Препарат применяют в комбинации с другими антиретровирусными средствами.

Взрослые

Препарат назначают по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ), без или с ингибитором протеазы ВИЧ. Однако следует учитывать:

  • если Стокрин применяется в комбинации с рифампицином у пациентов с массой тела от 50 кг, может потребоваться увеличение дозы эфавиренза до 800 мг 1 раз в сутки;
  • если Стокрин применяется одновременно с вориконазолом, дозу последнего необходимо увеличить до 400 мг 2 раза в сутки, а дозу эфавиренза – снизить на 50%, т. е. до 300 мг (однако в Российской Федерации таблетки с такой дозой не зарегистрированы). После окончания курса приема вориконазола дозу Стокрина повышают до первоначальной – 600 мг.

Дети от 3 лет (или с массой тела более 13 кг)

Стокрин назначают в сочетании с ингибитором протеазы ВИЧ и/или НИОТ.

Рекомендуемые дозы в зависимости от веса ребенка:

  • 13–15 кг – 200 мг;
  • 15–20 кг – 250 мг;
  • 20–25 кг – 300 мг;
  • 25–32,5 кг – 350 мг;
  • 32,5–40 кг – 400 мг;
  • более 40 кг – 600 мг.

Побочные действия

  • нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто (≥1/10) – кожные высыпания; часто (≥1/100,

    www.neboleem.net

    Стокрин

    Каждая капсула препарата содержит 50, 100 или 200 мг действующего вещества, в зависимости от формы выпуска.

    В 1 таблетке Стокрина находится 50, 200 или 600 мг эфавиренза. В качестве вспомогательных веществ используются: кроскармелоза натрия, МКЦ, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы и стеарат магния.

    Форма выпуска

    Лекарство выпускается в форме капсул и таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

    Капсулы кладут по 6 штук в ячейковые упаковки и по 30 или 90 капсул во флаконы. В картонные пачки размещают флакон или 7 ячейковых упаковок.

    Схема упаковки таблеток в зависимости от содержания в них действующего вещества:

    • таблетки Стокрин по 50 мг – 30 штук во флакон;
    • по 200 мг – 90 штук;
    • по 600 мг – 30, 60 или 90 штук.

    Каждый флакон, наполненный таблетками, помещают в отдельную картонную пачку.

    Фармакологическое действие

    Относится к противовирусным препаратам, используемым для лечения инфицированных ВИЧ.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакокинетика

    Противовирусное действие обусловлено способностью действующего вещества селективно ингибировать обратную транскриптазу ВИЧ-1. Основной тип ингибирования – неконкурентное.

    Не наблюдается подавляющего действия относительно обратной транскриптазы ВИЧ-2 и клеточных ДНК-полимераз клеток человек.

    Фармакодинамика

    Адсорбция и время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови у инфицированных ВИЧ отличается от аналогичных показателей у здоровых людей. У неинфицированных концентрация в плазме 1,6 – 9,1 мкМ была достигнута через 5 часов независимо от принятой дозы (от 100 мг до 1600 мг) и продолжительности терапии, через неделю отмечались стойкие концентрации лекарства в плазме. У инфицированных показатели максимальной концентрации и время её достижения зависели от суточной дозы.

    Замечено, что при одновременном употреблении таблеток с жирной пищей скорость изменения значений концентрации была меньше.

    Эфавиренз очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином. Концентрация связанного альбумина в плазме примерно в 3 раза выше концентрации его свободных фракций. Свободно проникает в спинномозговую жидкость.

    Метаболизм происходит в печени и плазме крови. Период полувыведения из крови длится 52–76 часов при однократном приёме или 40–55 после многократных доз. Время выведения из организма может увеличиться при тяжелых патологиях работы печени. Выводится с мочой и калом.

    Показания к применению

    Применяется в составе комбинированной терапии ВИЧ-1 инфекции.

    Противопоказания

    Нельзя принимать при:

    • гиперчувствительности к лекарству;
    • тяжелых нарушениях функционирования печени;
    • одновременном приёме с такими препаратами, как Терфенадин, Цизаприд, Мидазолам, Триазолам, Астемизол, Пимозид, Бепридил, Эрготамин, Эргоновин, Дигидроэрготамин и Метилэргоновин; при таком сочетании возникает конкурентное взаимодействие, что снижает эффект лекарств и повышает риск опасных для жизни побочных действий;
    • одновременном приёме с препаратами на растительной основе, в состав которых входит зверобой.

    Побочные действия

    Побочные эффекты Стокрина проявляются очень редко, если придерживаться рекомендаций относительно дозировки и совмещения с другими лекарствами.

    Возможные побочные действия:

    Очень редко (менее чем у 1% пациентов) наблюдаются тяжелые неврологические и психические побочные эффекты:

    • тяжелые формы депрессии;
    • спутанность сознания;
    • судороги;
    • патологическое мышление;
    • нарушения координации;
    • мысли о суициде;
    • попытки суицида без фатального завершения;
    • агрессия;
    • параноидальные и маниакальные реакции.

    Со стороны других систем тоже возникают серьёзные нарушения (очень редко):

    • шум в ушах;
    • синдром Стивена-Джонсона;
    • острый гепатит;
    • острый панкреатит;
    • остеонекроз.

    У пациентов с тяжелым иммунодефицитом на фоне терапии могут чаще возникать воспалительные процессы.

    Стокрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    То, как принимать Стокрин и в каких дозах, зависит от возраста и веса:

    • взрослым – 600 мг за один приём;
    • дети и подростки весом более 40 кг – 600 мг;
    • 32,5-40 кг – 400 мг;
    • 25-32,5 кг – 350 мг;
    • 20-25 кг – 300 мг;
    • 15-20 кг – 250 мг;
    • 13-15 кг – 200 мг.

    Таблетки или капсулы пьют независимо от приёма пищи. Обычно приём препарата показан в сочетании с такими препаратами, как ингибиторы протеаз или ингибиторы обратной транскриптазы.

    Передозировка

    При приёме лекарства в дозе, которая в 2 раза превышает назначенную, усиливается симптоматика побочных симптомов со стороны нервной системы.

    Помощь заключается в контроле показателей жизнедеятельности организма и поддерживающих мероприятий, направленных на их коррекцию. Специфического антидота нет, но можно пить активированный уголь для обезвреживания той части эфавиренза, которая ещё не абсорбировалась.

    Взаимодействие

    Препарат способен взаимодействовать с другими лекарствами:

    • сочетание с такими препаратами, как Терфенадин, Цизаприд, Астемизол, Пимозид, Мидазолам, Триазолам, Бепридил, Дигидроэрготамин, Эрготамин, Эргоновин и Метилэргоновин может вызвать сердечную аритмию, угнетение дыхательной активности вплоть до полного прекращения;
    • препараты со зверобоем значительно угнетают действие Стокрина;
    • при одновременном употреблении с Ритонавиром значительно повышается частота проявления нежелательных эффектов;
    • Стокрин снижает максимальные концентрации в плазме таких лекарств как Индинавир, Саквинавир, Кларитромицин, Рифабутин, Интраконазол, Кетоконазол;
    • Фенобарбитал, Рифабутин, Рифампицин могут снизить концентрацию действующего вещества Стокрина в крови.

    Условия продажи

    По рецепту врача.

    Условия хранения

    При температуре до 30 °С.

    Срок годности

    3 года.

    Особые указания

    При назначении препарата необходимо соблюдать некоторые меры предосторожности, которые помогут снизить риск нежелательных эффектов и осложнений:

    • Стокрин может быть назначен только в составе комплексного лечения. Монотерапия может спровоцировать ускорение проявления действия резистентного вируса.
    • В первые месяцы лучше принимать лекарство перед сном. Это поможет снизить вероятность проявления побочного действия на нервную систему.
    • Женщинам при назначении Стокрина необходимо подобрать контрацептивные препараты, так как беременность в период лечения крайне нежелательна.
    • При лечении детей нужно в целях профилактики назначить курс антигистаминных препаратов.
    • При появлении сыпи в виде волдырей, поражении слизистых, лихорадке приём лекарства следует прекратить.

    Детям

    Препарат не назначают детям до 3 лет и весом менее 13 кг.

    При беременности и лактации

    Во время лечения Стокрином необходимо предохраняться от беременности. Беременным лекарство назначают только в том случае, когда нет другого выхода, так как при исследованиях на животных присутствовали случаи тератогенного и эмбриотоксичного действия на плод.

    Нет данных о том, проникает ли эфавиренз в грудное молоко у людей, но в опытах с животными его концентрация в грудном молоке превышала его концентрацию в материнском организме. Поэтому при лечении Стокрином категорически запрещено кормить ребёнка грудью.

    Аналоги Стокрина

    Аналогами Стокрина являются такие лекарства:

    • Арверенз;
    • Эстива;
    • Эфавир;
    • Эфавиренз;
    • Эфамат;
    • Эфервен;
    • Эфкур;
    • Эффахон.

    Отзывы о Стокрине

    Согласно отзывам, побочные действия наблюдаются далеко не у всех пациентов. В большинстве случаев курс помогает достичь желаемого результата даже в течение нескольких лет. Но есть и случаи, когда наблюдались нежелательные эффекты, и Стокрин приходилось заменять другим лекарством.

    Цена Стокрина, где купить Стокрин

    Стоимость Стокрина в российских аптеках находится в пределах от 750 рублей (за 30 таблеток по 600 мг) до 1300 рублей (90 таблеток по 200 мг).

    Цена в украинских аптеках – до 1700 гривен (90 капсул по 200 мг).

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    ЛюксФарма* специальное предложение
    • Стокрин (Эфавиренз) табл 600мг 30шт
    показать еще

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Стокрин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    medside.ru

    Стокрин (Stocrin)

    Последняя актуализация описания производителем 31.07.2000

    Рекомендуется более полная информация:

    Эфавиренз* (Efavirenz*) J05AG03 Эфавиренз
    • Средства для лечения ВИЧ-инфекции
    • B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

    1 капсула содержит эфавиренз 50, 100 или 200 мг; во флаконах по 30 шт., в коробке 1 флакон или во флаконах по 90 шт., в коробке 1 флакон и в контурной ячейковой упаковке 6 шт., в коробке 7 упаковок соответственно.

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    Селективно ингибирует обратную транскриптазу вируса человеческого иммунодефицита типа 1 (ВИЧ−1).

    ВИЧ−1 инфекция (комбинированная терапия).

    Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет или масса тела менее 13 кг, назначение терфенадина, астемизола, цисаприда, мидазолама или триазолама.

    При беременности возможно только в случаях, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Кормящие матери на период лечения должны отказаться от грудного вскармливания.

    Тошнота, диарея, головная боль, головокружение, бессонница/сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, кожная сыпь.

    Снижает Cmax индинавира (на 16%), саквинавира (на 45–50%), кларитромицина (на 26%) и его гидроксиметаболита (на 49%). При одновременном назначении с ритонавиром увеличивается частота побочных явлений.

    Внутрь. Взрослым: по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с ингибитором протеаз и/или аналогами нуклеозидов. Подросткам и детям (до 17 лет): массой тела 13–15 кг — 200 мг, 15–20 кг — 250 мг, 20–25 кг — 300 мг, 25–32,5 кг — 350 мг, 32,5–40 кг — 400 мг, более 40 кг — 600 мг 1 раз в сутки.

    Необходимо назначать в комбинации с одним или несколькими антиретровирусными препаратами, т.к. возможна перекрестная устойчивость вируса. Для улучшения переносимости, уменьшения вероятности побочных проявлений со стороны ЦНС в течение первых 2–4 нед лечения рекомендуется принимать перед сном. Женщинам следует избегать наступления беременности. Возникновение выраженной сыпи, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, поражением слизистых оболочек или лихорадкой, требует прекращения терапии. Детям перед началом лечения рекомендуется назначение антигистаминных препаратов для профилактики сыпи.

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]Вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1
    ВИЧ
    ВИЧ-1 инфекция
    ВИЧ-инфекция
    ВИЧ/СПИД инфекция
    Инфекции на фоне ВИЧ
    Развернутая стадия ВИЧ-инфекции
    СПИД
    СПИД у детей

    Оставьте свой комментарий

    www.rlsnet.ru

    Стокрин

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Стокрин таблетки 600 мг №30

    По данным Государственного реестра лекарственных средств >> ПРОСМОТРЕТЬ инструкцию на препарат Стокрин

    ВАЖНО: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с вашим лечащим врачом. Информация, представленная на сайте аптеки Pharmacorp не заменяет консультацию врача.

    30 марта 2018 года, по заявлению представителя производителя - компании MSD (Merck Sharp & Dohme), Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств препарат Стокрин, таблетки 600мг №30. 

    Гражданский оборот данного препарата на территории России прекращен, в связи с чем препарат Стокрин отсутствует в продаже, поставок не ожидается.

    Письмо Минздрава по препарату Стокрин

    На 24 апреля 2018 года доступны аналоги препарата Стокрин: 

    Регаст - (эфавиренз) таблетки 600 мг №30, производство Россия.

    Согласно инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат Регаст (эфавиренз) имеет аналогичные показания к применению. Ознакомиться с инструкцией по применению препарата Регаст, оформить заказ и доставку по Москве, в регионы России и СНГ возможно на странице с описанием препарата

    apteka.hk


    Смотрите также

 
ЕВРОМЕД - лечебно-диагностический центр | Тюмень, ул. М. Горького, д. 44, тел. /3452/ 507-543
 
Медицинские услуги в ЛПЦ «Евромед» оказываются платно и по полисам добровольного медицинского страхования.*

* Медицинская помощь без взимания платы Вам может быть оказана в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства:
В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2015 г. №1382);
По территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена постановлением Правительства Тюменской области от 28 декабря 2009 г. N 377-п)
Содержание, карта сайта.