лечебно-диагностический центр
тел. регистратуры: /3452/ 507-543
адрес: Тюмень, ул. М.Горького 44, 4 этаж
пн. - чт. с 9:00 до 17:00, пт. с 9:00 до 16:00,
сб. с 9:00 до 13:00
специалисты

наша лицензия

cанитарно- эпидемиологическое заключение

Индометацин от чего


От чего помогает «Индометацин». Инструкция по применению

Рубрика: и Опубликовано 17.05.2017   ·   Комментарии: 7   ·   На чтение: 5 мин   ·   Просмотры:

Эффективное фармакологическое средство с выраженной противовоспалительной активностью – препарат «Индометацин». От чего помогает мазь, таблетки и свечи? Являясь представителем подкласса нестероидов, препарат обладает способностью купировать болевые импульсы, понижать температуру. Лекарство «Индометацин» инструкция по применению предписывает использовать при поражениях опорно-двигательной системы ревматоидной, воспалительной природы.

Каков состав и представленная в аптеке форма выпуска

Производителем на сегодняшний момент нестероидное средство представлено в следующих формах:

  • свечи для ректального пути введения, в объеме 50 мг и 100 мг (Индометацин Софарма) активного компонента;
  • покрытые специальной защитной оболочкой таблетки, с объемом 25 мг вещества;
  • капсулы объем компонента 25 мг и 50 мг;
  • гель 5% — для наружного использования;
  • мазь 10% — для нанесения на покровные ткани.

В прилагаемой к медикаменту аннотации указывается, что активным компонентом, обеспечивающих жаропонижающий, а также противовоспалительный эффект, является Индометацин. Инструкция по применению сообщает, что вспомогательные компоненты, присутствующие в капсулах, таблетках, мази и геле, поддерживают и усиливают вышеперечисленные лечебные свойства нестероидного средства.

Каковы фармакологические эффекты

Поскольку лекарственный препарат «Индометацин» — представитель противовоспалительных нестероидных медикаментов, его активный компонент является производной индолуксусной кислоты. Благодаря этому лекарство оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное, а также жаропонижающее воздействие наорганизм человека.

Механизм подобного многообразия оказываемых эффектов основывается на ингибировании особого фермента ЦОГ, что приводит к значимому угнетению выработки простагландинов. Помимо этого при приеме медикамента подавляется агрегация тромбоцитов и значительно ослабляется болевой синдромокомплекс, особенно в районе суставов, их утренняя скованность и ограниченность подвижности.

Выраженный противовоспалительный эффект, присущий лекарству «Индометацин», развивается уже к концу 5–7 суток от начала терапии. При локальном нанесении формы мази, гели наблюдается быстрое устранение болевых импульсов, а также отечности тканей и эритемы, что максимально устраняет утреннюю скованность в суставных структурах, объем движений становится больше.

Таблетки, свечи, мазь «Индометацин»: от чего помогает лекарство, какие показания к применению

В инструкции перечисляются следующие негативные состояния, при которых лекарство может помочь:

  • болезненность при суставном синдроме, в том числе ревматической и подагрической этиологии;
  • анкилозирующий спондилит и остеоартрит;
  • различные невралгии;
  • дисменорея;
  • миалгии и дегенеративные процессы структур позвоночника;
  • диффузные поражения соединительной ткани;
  • посттравматические болевые синдромы;
  • ревматизм;
  • инфекционные, а также воспалительные процессы, сопровождающие аднекситы, циститы, простатиты и ЛОР патологии.

Форма гели, мази превосходно зарекомендовала себя при миалгиях и суставных синдромах, сформировавшихся на фоне травм, воспалительных и дегенеративных процессов. Быстро облегчает состояние при выраженной болезненности в районе позвоночных структур, невралгиях.

Препарат «Индометацин»: инструкция по применению и дозирование

Подбором дозы, кратности приема, а также общей продолжительности лечебного использования препарата должен заниматься только специалист. Им учитывается множество факторов – выраженность симптоматики диагностированной патологии, возрастная категория пациента, его восприимчивость к проводимой терапии.

Так, таблетки принимаются перорально в сопровождении достаточного объема воды. Начальная доза для взрослой категории пациентов – 25 мг, трижды за сутки, не более 3.5–4 недель. Для достижения требуемого терапевтического эффекта допустим прием по 50 мг каждые 7–8 часов, но продолжительностью не более 7–10 суток. Максимальная доза за сутки не должна быть свыше 200 мг, а при вынужденном продолжительном приеме не более 75 мг.

Суппозитории вводятся ректально, по 50 мг или 100 мг каждое утро и вечер. При поддерживающей терапии, однократно. Максимальная доза за сутки 200 мг.

Мазь наносится на покровные ткани в требуемом районе тела тонким слоем. Разовая доза геля – полоска 4–5 см для взрослых людей, для подростков – не более 2–2.5 см. 5% гель допустимо использовать 3–4 р/с, 10 % — не более 2–3 р/с. Самостоятельно изменять дозу либо кратность приема медикамента недопустимо.

Абсолютные и относительные противопоказания

У препарата «Индометацин» имеются следующие противопоказания:

  • непереносимость аспирина или иных НПВС;
  • язвенные дефекты тканей ЖКТ в момент обострения;
  • период вынашивания малыша и его последующая лактация;
  • имеются нарушения кроветворения;
  • тяжелое течение хронической формы панкреатита;
  • индивидуальная гиперчувствительность на компоненты лекарства «Индометацин», от чего мазь, таблетки и свечи могут вызвать побочные явления;
  • декомпенсация сердечно — сосудистой деятельности;
  • выраженные бои в деятельности почечных структур;
  • недавние кровотечения из ануса;
  • проктит.

В детской практике фармакологическое средство не применяется до 14–16 лет.

Нежелательные эффекты

В большинстве случаев медикамент хорошо переносится людьми. Редко на фоне его приема могут наблюдаться:

  • диспепсические расстройства – позывы на тошноту, рвоту;
  • анорексия;
  • гастралгии;
  • чередование запоров с диареей;
  • обострение язвенной болезни верхних, нижних отделов кишечника;
  • стриктуры петель кишечника;
  • склонность к кровотечениям;
  • цефалгия;
  • депрессивные состояния;
  • сонливость, судороги;
  • мышечная слабость;
  • парестезии;
  • нарушения сна;
  • гипотензия;
  • тахикардия;
  • аритмии;
  • выпадение волос;
  • аллергические состояния – к примеру, крапивница, интенсивный кожный зуд;
  • нарушение слуха, зрения;
  • интерстициальный нефрит;
  • гипергликемия;
  • гинекомастия;
  • формирование инфильтратов.

После отмены медикамента вышеперечисленные негативные эффекты полностью устраняются.

Аналоги лекарства «Индометацин»

По активному компоненту выделяют аналоги:

  1. «Индовис ЕС».
  2. «Индоколлир».
  3. «Индобене».
  4. «Индометацин Софарма».
  5. «Индометацин-Акри».
  6. «Индометацин-Альтфарм».
  7. «Индометацин-Биосинтез».
  8. «Индометацин (Мовимед)».
  9. «Индометацин 100 Берлин-Хеми».
  10. «Индометацин 50 Берлин-Хеми».
  11. «Индотард».
  12. «Индоцид».
  13. «Метиндол».
  14. «Метиндол ретард».

Цена

Свечи «Индометацин» 100 мг в Москве купить можно за 68, мазь – за 55 рублей. Цена препарата в Минске составляет 0,5 – 3 бел. рубля. В Киеве средство стоит 17 – 30 гривен, в Казахстане – 160 тенге (30 таблеток).

Отзывы

В превалирующих положительных отзывах о препарате «Индометацин» подчеркиваются его способность быстро устранять болевые импульсы, купировать воспалительные процессы. Многим людям медикамент помогает справиться с утренней скованностью в районе суставов, их отечностью и гиперемией. Немногочисленные отрицательные отзывы вполне объяснимы нарушением доз либо кратности приема лекарства, после их коррекции отрицательные воздействия сводятся к минимуму.

www.otchegopomogaet.ru

Индометацин

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

protabletky.ru

Индометацин таблетки: инструкция по применению

Индометацин – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство снимает симптомы воспаления, понижает показатели температуры тела, обладает выраженным обезболивающим эффектом.

Форма выпуска и состав препарата

Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах. Таблетки предназначены для перорального применения и выпускаются в блистерах по 10 штук в картонной пачке с подробным описанием. Главным действующим веществом 1 таблетки является 25 мг индометацина.

Фармакологические свойства препарата

Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает на организм жаропонижающее, выраженное обезболивающее и противовоспалительное свойства. Главное действующее вещество лекарства при всасывании в общее кровяное русло подавляет синтез гормона простагландина, который является активизатором болей и воспалительных процессов в организме.

Под воздействием данного препарата в организме пациента подавляется процесс склеивания тромбоцитов друг с другом. При приеме таблетки внутрь ослабляется степень выраженности болевого синдрома в области воспаленных суставов, их припухлость и ощущение скованности движений по утрам. Ощутимый терапевтический эффект развивается к концу первой недели от начала терапии препаратом.

Показания к применению

Таблетки Индометацин назначают пациентам для лечения следующих состояний:

  • Ревматоидный артрит;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Боли в области позвоночного столба обусловленные остеохондрозом или защемлением нервных корешков;
  • Подагра;
  • Мышечные боли различного происхождения (ушибы, травмы, растяжения);
  • Ревматизм;
  • Воспаления мягких тканей, вызванные полученными травмами.

Препарат также назначается в составе комплексной терапии при острых воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин, цистите, простатите.

Противопоказания

Перед началом терапии внимательно изучите прилагающуюся инструкцию к препарату. Табелтки Индометацин имеют следующие противопоказания:

  • Непереносимость входящих в состав лекарства компонентов, обусловленная индивидуальными особенностями организма;
  • Нарушения функции кроветворения, сопровождающиеся склонностью к кровотечениям;
  • Врожденные заболевания крови (гемофилия, геморрагические васкулиты);
  • Хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
  • Эрозивные поражения слизистых оболочек ротовой полости и ЖКТ;
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Кишечные или маточные кровотечения;
  • Панкреатит;
  • Беременность в 1 и 3 триместрах;
  • Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки Индометацин применяют внутрь. Препарат следует принимать после еды, чтобы не было такого раздражающего действия на слизистую оболочку органов пищеварения. Лекарство лучше сразу глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени выраженности воспалительного процесса суточную дозу устанавливает специалист, согласно инструкции таблетки следует принимать по 1 штуке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет не менее 7 суток, иногда терапию продлевают до 28 дней, что зависит от диагноза и индивидуальных особенностей организма пациента.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Индометацин противопоказаны к использованию женщинам в первом триместре беременности. На данном этапе формируются и закладываются все органы и системы будущего малыша, поэтому воздействие каких-либо медикаментов на организм матери нежелательно, так как это может вызвать врожденные дефекты плода.

Во втором триместре беременности данное лекарственное средство может использоваться только под контролем врача, в том случае, когда польза для будущей мамы превышает возможные осложнения для плода.

В третьем триместре использовать Индометаци противопоказано, так как лечение препаратом может привести к нарушениям кроветворной системы будущего ребенка и риску развития кровотечений в родах у женщины.

Действующее вещество таблеток способно выделяться с грудным молоком, поэтому в период лечения Индометацином лактацию целесообразно прервать.

Побочные явления

В период лечения препаратом у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие побочных явлений:

  • Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, тошнота, обострение хронических процессов, рвота, отсутствие аппетита, диарея, вздутие кишечника, увеличение печени, нарушение ее функции;
  • Со стороны нервной системы – головные боли, вялость, раздражительность, сонливость, головокружение, слабость в мышцах, чувство покалывания в конечностях, паркинсонизм;
  • Со стороны сосудов и сердца – изменение показателей артериального давления, отеки нижних конечностей, учащение сердцебиения, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма, развитие сердечной недостаточности;
  • Аллергические проявления – крапивница, сыпь на коже, эритема, нарушение дыхательной функции, аллергический бронхоспазм, отек легких, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • Со стороны мочевыделительной системы – появление белка в моче, интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек, развитие почечной недостаточности;
  • Кровотечения из влагалища, усиленное потоотделение, гинекомастия, чувствительность и болезненность молочных желез.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз лекарства или при длительном бесконтрольном применении препарата у пациента быстро развиваются признаки передозировки. Они выражаются в усилении признаков побочных эффектов, описанных выше и развитии печеночной, почечной и сердечной недостаточности.

Лечение передозировки заключается в немедленном промывании желудка больному, введении внутрь энтеросорбентов. При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Препарат Индометацин не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как это повышает риск развития желудочных и кишечных кровотечений.

При одновременном использовании данного препарата с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Индометацин усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном использовании Индометацина с обволакивающими антацидными средствами возможно снижение терапевтического эффекта таблеток. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал между препаратами не менее 2 часов.

Особые указания

Таблетки Индометацин с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и лицам с бронхиальной астмой. Не рекомендуется использовать данное лекарсво сразу после проведенных оперативных вмешательств, так как это может привести к риску развития массивных кровотечений.

Так как на фоне использовании препарата у пациентов возникают головокружения и спутанность сознания, в период терапии следует воздерживаться т управления автомобилем и сложными механизмами, требующие быстрой реакции.

Аналоги таблеток Индометацин

Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Индометацин являются следующие лекарственные средства:

  • Интебан;
  • Метиндол;
  • Индоцид;
  • Артицин;
  • Эльметацин;
  • Долопас;
  • Реуматин;
  • Индопал;
  • Индобене;
  • Метацид.

Условия отпуска и хранения

Таблетки отпускаются из аптек без рецепта врача. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, сроком не более 24 месяцев со дня даты производства, указанной на упаковке.

По истечению срока годности таблетки нужно выбросить.

Цена

Средняя цена препарата Индометацин в форме таблеток для приема внутрь в московских аптеках составляет 92 рубля.

bezboleznej.ru

Индометацин (Indomethacin)

ИндометацинIndomethacinum (род. Indomethacini)

1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

C19h26ClNO453-86-1

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Перейти

www.rlsnet.ru


Смотрите также

 
ЕВРОМЕД - лечебно-диагностический центр | Тюмень, ул. М. Горького, д. 44, тел. /3452/ 507-543
 
Медицинские услуги в ЛПЦ «Евромед» оказываются платно и по полисам добровольного медицинского страхования.*

* Медицинская помощь без взимания платы Вам может быть оказана в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства:
В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2015 г. №1382);
По территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена постановлением Правительства Тюменской области от 28 декабря 2009 г. N 377-п)
Содержание, карта сайта.