лечебно-диагностический центр
тел. регистратуры: /3452/ 507-543
адрес: Тюмень, ул. М.Горького 44, 4 этаж
пн. - чт. с 9:00 до 17:00, пт. с 9:00 до 16:00,
сб. с 9:00 до 13:00
специалисты

наша лицензия

cанитарно- эпидемиологическое заключение

Фемостон 1 5 конти


Фемостон 1/5 Конти при постменопаузе и во время климакса

Менопауза является неотъемлемой частью жизнедеятельности каждой представительницы прекрасной половины человечества. Это естественные процессы возрастного изменения гормонального фона в женском организме, возникающие на фоне снижения функциональности яичников и выработки половых гормонов. В большинстве случаев менопаузальный период характеризуется ухудшением общего самочувствия, появлением приступов прилива крови, нарушением психоэмоционального состояния и работоспособности эндокринной и сердечно-сосудистой системы, а также многими другими неприятными симптоматиками. Для улучшения самочувствия и предупреждения развития патологии назначаются гормональные препараты. Один из наиболее эффективных гормоносодержащих средств, является препарат Фемостон 1/5 Конти при постменопаузе.

Значение гормонозаместительной терапии

Снижение выработки половых гормонов в женском организме оказывает огромное влияние на функционирование и состояние практически всех органов и систем. Кожные покровы начинают терять прежнюю эластичность, что сопровождается появлением глубоких морщинок. Начиная с периода пременопаузы, нарушается работоспособность сердечно-сосудистой системы, что проявляется в скачкообразном характере артериального давления. Формируется хроническая усталость и слабость во всем организме. Уровень сексуальной активности также снижается на фоне характерных изменений в области влагалища, а именно:

  1. появления зуда и жжения;
  2. снижение выработки цервикальной слизи;
  3. появление сухости на слизистых поверхностях интимной зоны, что является причиной болезненности во время полового акта с партнером.

Все вышеперечисленные симптомы климакса являются лишь частью из всего ряда климактерических симптомов, которые могут доставлять дискомфорт зрелым дамам. Основная причина данных проявлений кроется в необратимом процессе возрастного развития организма женщины, направленного к наступлению старческого периода.

Предотвратить наступление менопаузы невозможно, но вполне реально поддерживать уровень гормонального фона в организме женщины на протяжении определенного периода времени.

Тем самым замедляются процессы старения, и предупреждаются развитие серьезных патологических изменений.

Использование заместительной гормональной терапии поможет женщинам с ярко выраженными климактерическими симптомами пережить данный период на более спокойном и удовлетворительном уровне, сохранив прекрасное самочувствие. Первым помощником для женщин является препарат Фемостон при климаксе, содержащий в своем составе основные компоненты в виде эстрадиола, являющегося активным половым гормональным веществом. И дидрогестерона, относящегося к группе стероидов, принимающих активное участие в важных процессах жизнедеятельности женского организма. Фармакологическое действие этих веществ подкрепляется дополнительными компонентами.

Когда назначается применение Фемостона?

Применение данного медикаментозного препарата комбинированного спектра действия назначается при резком снижении уровня эстрогенов в менопаузальном периоде. Принимать данный препарат рекомендуется не ранее, чем через полгода после последних месячных.

Фемостон помогает избавиться от проявления общих климактерических симптомов и нормализовать общее самочувствие у женщин, вступающих в период постменопаузы.

Кроме всего прочего, препарат Фемостон необходим для проведения профилактических мер против развития остеопороза.

В этом случае данный медикамент прописывается даже без проявления острой клинической картины климактерического синдрома, при наличии каких-либо противопоказаний для терапии специальными препаратами для устранения данной патологии.

Формы выпуска

Выпускается данный препарат в виде таблеток с содержанием различной дозировки, которая подбирается по индивидуальным особенностям каждой женщины. Эти таблетки могут иметь следующую дозировку:

  • 1/5 Конти;
  • 1/10 Конти;
  • 2/10 Конти.

Где значения 1 и 2, находящиеся в числителе, являются указателями количества эстрадиола в составе одной таблетки, выраженного в миллиграмме. Соответственно значения 5 и 10, находящиеся в знаменателе, указывают на уровень содержания дидрогекстерона.

В качестве дополнительных веществ в составе данного медикаментозного средства находятся:

  • диоксиды кремния коллоидной формы;
  • крахмал кукурузы;
  • стеараты магния;
  • лактозы моногидрат и др. вспомогательные вещества.

Таблетизированный препарат Фемостон выпускается по 28 таблеток в одном блистере, на котором отмечены дни приема.

Одна упаковка препарата рассчитана на двухнедельный курс.

Механизм действия Фемостона

Находящийся в составе Фемостона компонент эстрадиола оказывает на женский организм аналогичное воздействие, что и половой гормон эстроген, вырабатываемый в яичниках естественным путем. Поэтому механизм действия гормонсодержащего средства направлен на восполнение дефицитного уровня эстрогенов в женском организме в постменопаузальном периоде, связанного со снижением функциональности и секретирующей гормоны работоспособностью яичников.

Это способствует снижению интенсивности приступов прилива крови и возникновения внезапного жара, устранению повышенного уровня тревожности и гипергидроза. А также нормализации сна, ликвидации болезненности в области головы и остановке чрезмерных атрофических процессов в зоне мочевыводящих путей и половых органов. Более того, Фемостон способствует повышению уровня эластичности и тонизации мышечных волокон в области влагалища и мочеполовой системы.

Действие же второго основного действующего компонента данного препарата – дидрогестерона, заключается в обеспечении нормальной структуры слизистой поверхности функционального слоя эндометрия и предупреждение развития эндометриоза, то есть его чрезмерного разрастания. А также способствует замедлению процессов по снижению уровня кальция в костных тканях. Соответственно предупреждает развитие хронических переломов и вывихов, а также такой серьезной патологии, как остеопороз.

Регулярный прием данного препарата будет способствовать нормализации уровня гормонов в организме женщины, вступившей в климактерический период и в сравнительно молодом возрасте, до 40 лет.

Нормализация эстрогенного уровня будет способствовать:

  1. Устранению ощущения сухости в области влагалища, особенно в моменты интимной близости с партнером.
  2. Предотвращению развития такой патологии, как атеросклероз.
  3. Снижению уровня потоотделения.
  4. Повышению настроения.

Пить Фемостон рекомендуется не только в период постменопаузы, но и при наступлении хирургического климакса или ранней менопаузы. Очень важно то, что данное лекарство способствует нормализации холестеринового уровня кровеносной системы. А также средство принимает участие в регулировке количественного содержания липопротеидов в плазме крови.

Применение и дозы

Фемостон назначается для ежедневного приема внутрь по одной таблетке в одно и то же время суток. При завершении первой упаковки препарата нужно, не прекращая принимать препарат, приступить к следующей.

В том случае, если ввиду сложившихся обстоятельств, был пропущен один прием таблетки, но от положенного времени приема прошло не более 9-10 часов, то пьем таблетку как можно быстрее. Ну а если прошло уже 11 и более часов, то следующий прием таблетки должен быть осуществлен на следующий день в установленное время, ни в коем случае не удваивать дозировку.

Если же резко полностью отказаться от дальнейшего приема препарата, это может стать причиной для открытия маточного кровоизлияния.

Перед тем, как назначить к употреблению препарат Фемостон, специалисты обычно направляют женщину на сдачу анализов крови на предмет выявления уровня содержания эстрогена. Если эстрогенный уровень заметно снижен, то можно приступать к лечению данным лекарственным средством.

Курсовая продолжительность лечения данным препаратом обязательно должна определяться только квалифицированным специалистом с учетом всех индивидуальных особенностей каждой женщины.

Ответные реакции организма и противопоказания к применению

Фемостон, не зависимо от типа его дозировки, абсолютно противопоказан всем молодым мамочкам, кормящим грудью и беременным. Даже в том случае, когда женщина, находясь, будучи в зрелом возрасте, принимает данный препарат для нормализации общего самочувствия и внезапно наступает зачатие и дальнейшее развитие плода, прием препарата необходимо в незамедлительном темпе остановить. Последующее течение беременности должно быть оговорено со специалистом и принято обоюдное решение.

Перед началом заместительной гормональной терапии с применением Фемостона, необходимо тщательно обследовать состояние системы половых органов женщины и ее молочных желез. Явными противопоказаниями к применению данного лекарства являются:

  1. дисфункциональное состояние почечной системы органов;
  2. недостаточность сердечно-сосудистой системы;
  3. патологические изменения хронического характера течения в области печени;
  4. развитие новообразований в области матки, молочных желез и яичников.

Более того, при выявлении образования даже небольшого уплотнения в молочной железе в период терапии Фемостоном, необходимо срочно обратиться к специалисту.

В том случае, когда перед началом климактерических изменений женщина претерпела развитие таких патологий, как:

  • опухоль в области молочной железы;
  • гипертония и сахарный диабет;
  • ожирение;
  • склероз и бронхиальную астму;
  • тромбоэмболию и др,

то необходимо через каждые 6-8 недель проходить соответствующее обследование для предупреждения развития обострения перенесших патологий.

Среди побочного проявления от приема данного средства отмечаются:

  1. Появление отечности.
  2. Нарушение функциональности системы ЖКТ.
  3. Головокружение и развитие мигреней.
  4. Болезненность в области молочных желез и развитие уплотнения в них.
  5. Набор лишних килограммов.

Если Фемостон плохо переносится, либо имеются явные противопоказания к его применению, то специалисты предлагают заменить его на не менее эффективные препараты растительного происхождения, входящие в состав гомеопатических противоклимактерических средств, среди которых наибольшей эффективностью отличаются препараты Ременс и Эстровэл.

Фемостон 1/5 Конти является довольно часто используемым препаратом при лечении климактерической симптоматики. Но каждая женщина вправе решать, нуждается ли она в проведении заместительной гормональной терапии или нет. Важно не забывать о том, что в соответствии с имеющейся клинической картиной и развитием климактерических симптомов, лечение должно быть соответствующим.

Полезное видео по этой теме:

vklimakse.ru

Фемостон® 1/5 (Femoston® 1/5) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

Дидрогестерон + Эстрадиол* (Dydrogesterone + Estradiol) G03FA14 Дидрогестерон и эстрогены
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
эстрадиол 1 мг
дидрогестерон 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; метилгидроксипропилцеллюлоза; кукурузный крахмал; коллоидный безводный кремнезем; магния стеарат; Opadry Y 8734 оранжевый (макроголь 400; двуокись титана (Е171); желтая и красная окись железа (Е172);  

в блистере 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-розового цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки и гравировкой буквы «S» над значком «7» — на другой стороне таблетки.

Препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.

Эстрадиол, входящий в состав препарата и идентичный эндогенному эстрадиолу, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы.

Эстрадиол обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. Факторы риска остеопороза в постменопаузе — раннее наступление климакса, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.

Прием препарата Фемостон® 1/5 изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и повышает уровень ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии. Дидрогестерон снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Для достижения максимального профилактического эффекта ЗГТ следует начинать сразу после наступления менопаузы. Действие проявляется в течение всего периода лечения (информация о применении эстрогенов более 10 лет ограничена).

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью, основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче, в основном, в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Т1/2 — 5–7ч, ДГД — 14–17ч. Полное выведение происходит через 72 ч.

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде;

профилактика постменопаузного остеопороза.

установленная или предполагаемая беременность;

период грудного вскармливания;

диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;

нарушения мозгового кровообращения;

острые или хронические заболевания печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненные ощущения и нагрубание в молочных железах.

Возможны — тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха, хлоазма или меланодермия (могут сохранятся после отмены препарата), узловатая эритема, сыпь, зуд, непереносимость контактных линз.

Редко — головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея, артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки, изменение массы тела, изменение либидо, судороги мышц нижних конечностей.

ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), ослабляют эстрогенное действие. Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны.

Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон® 1/5.

Внутрь (желательно в одно и то же время суток) по 1 табл. в сутки без перерыва.

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения необходимых мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 1/5 женщин рекомендуется периодически обследовать (частоту и характер исследований определяют индивидуально).

Обследование молочных желез и/или маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Фемостон® 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.

При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.

Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы или их факторы риска в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушения функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, гемоглобинопатия, холелитиаз, эпилепсия, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.

Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить ее пользу и риск.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон® 1/5 следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) заместительную гормональную терапию. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон® 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причин кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон® 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами неизвестно.

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

При температуре не выше 30 °C (не замораживать). В оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопорозКлимактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщинАтрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

www.rlsnet.ru

Фемостон 1/5 конти

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения комбинацией дидрогестерон/эстрадиол рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, то терапию следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом применения комбинации дидрогестерон/эстрадиол с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, лечение следует отменить до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию.

Комбинация дидрогестерон/эстрадиол не применяется в качестве контрацептивного средства.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

www.vidal.ru

Лекарственный препарат ФЕМОСТОН 1/5 КОНТИ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

FEMOSTON 1/5 CONTI - латинское название лекарственного препарата ФЕМОСТОН 1/5 КОНТИ

Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Произведено: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

G03FA14 (Дидрогестерон и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ФЕМОСТОН 1/5

Перед использованием препарата ФЕМОСТОН 1/5 КОНТИ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.042 (Противоклимактерический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной стороне и «S» над значком «∇» — на другой.

1 таб.
эстрадиола гемигидрат 1.03 мг,
 что соответствует содержанию эстрадиола 1 мг
дидрогестерон 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)).

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных, вегетативных и урогенитальных климактерических симптомов.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.

Прием препарата Фемостон® 1/5 конти ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь. Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым повышенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии и/или рака эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается и метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью.

Эстрона сульфат затем также подвергается внутрипеченочному метаболизму. Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глкжуроновой кислотой состоянии преимущественно почками.

Эстрогены проникают в грудное молоко.

Дидрогестерон

После приема внутрь — быстро всасывается и полностью метаболизируется. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-а-дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает уровень исходного препарата, соотношения значений AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25 соответственно.

Значения Тmax для дидрогестерона и ДГД варьируют от 30 мин до 2.5 ч. T1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД 14-17 ч.

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-З-она исходного вещества и отсутствие 17а-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности отличие от прогестерона, дидрогестерон не метаболизируется до прегнандиола, что позволяет по концентрации прегнандиола определять уровень эндогенного прогестерона на фоне проводимого лечения.

ФЕМОСТОН 1/5 КОНТИ: ДОЗИРОВКА

С целью ЗГТ и профилактики остеопороза препарат назначают внутрь в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности.

Профилактику постменопаузного остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможного влияния на костную массу, которые являются дозозависимыми.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью. Случаев передозировки не зарегистрировано.

Симптомы: теоретически в случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенное действие препарата Фемостон® 1/5 конти уменьшается при одновременном приеме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Возможно усиление эстрогенного действия препарата Фемостон® 1/5 конти при одновременном приеме с препаратами, которые являются ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир).

Взаимодействие дидрогестерона с другими лекарственными средствами не известно.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 1/5 конти терапию следует немедленно прекратить.

ФЕМОСТОН 1/5 КОНТИ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (от 1/10 до 1/100); нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000) до 1/1000), очень редко (

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, мигрень; нечасто — головокружение; очень редко — хорея.

Психические нарушения: нечасто — депрессии, изменение либидо, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — повышение АД, венозная тромбоэмболия, инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в области живота, метеоризм; нечасто — холецистит; редко — нарушение функции печени, иногда в сочетании с астенией, недомоганием и болью в животе, желтуха (холестатическая); очень редко — рвота.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; нечасто — изменение цервикального эпителия при эрозии шейки матки, изменение цервикальной секреции, дисменорея, увеличение размеров лейомиомы, кандидоз влагалища; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром;

Наследственные нарушения: очень редко — клинические проявления ранее недиагностированной порфирии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — судороги в мышцах нижних конечностей; нечасто — боль в спине (пояснице).

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, кожная сыпь и зуд; очень редко — узловатая эритема, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

Дерматологические реакции: очень редко — хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, многоформная эритема, сосудистая пурпура.

Со стороны обмена веществ: часто — увеличение или снижение массы тела; нечасто — периферические отеки.

Прочие: часто — астения; редко — непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Показания

  • заместительная гормональная терапия расстройств,
  • обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;
  • профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания

  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • диагностированный или предполагаемый рак молочной железы,
  • рак молочной железы в анамнезе;
  • диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования;
  • диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования,
  • включая рак эндометрия,
  • в т.ч.
  • в анамнезе;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например,
  • инфаркт миокарда,
  • тромбоз глубоких вен,
  • эмболия легочной артерии);
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  • порфирия;
  • непереносимость галактозы,
  • недостаточность лактазы,
  • синдром мальабсорбции глюкозы,
  • галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, I степень наследственности рака молочной железы); аденома печени; холелитиаз; мигрень или интенсивная головная боль; почечная недостаточность; бронхиальная астма; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; отосклероз; рассеянный склероз; гемоглобинопатии; факторы риска развития тромбоэмболических состояний, в т.ч. стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2); артериальная гипертензия; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их отсутствия; системная красная волчанка.

Особые указания

Препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни: приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом акте). Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов, при этом необходимо стремиться к назначению минимальных терапевтически эффективных доз препарата. Следует стремиться к достижению наименьшей продолжительности лечения. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 1/5 конти рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в год, исходя из собранного анамнеза, клинических и лабораторных показателей. Целесообразно проведение исследования молочных желез, в т.ч. маммографии. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Гиперплазия эндометрия

В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости проведение гистологического (цитологического) исследования.

В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и/или ациклические менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Венозная тромбоэмболия

При наличии тромбоэмболии в анамнезе пациентки (в т.ч. семейном), а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии ЗГТ не применяется.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить ЗГТ за 4-6 нед. до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Если тромбозы развиваются после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо обращаться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненности или отечности нижних конечностей, внезапной боли в грудной клетке, диспноэ, нарушении зрения).

Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Увеличение риска возникновения рака яичников при использовании эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ не доказано.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением сердечной и почечной функции.

У женщин с триглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают содержание тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Тз и Т4 обычно не изменяются). Уровни других связывающих белков в сыворотке крови (кортикоид-связывающий глобулин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, α-l-антитрипсин, церулоплазмин).

Прием препарата Фемостон® 1/5 конти следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтуха и/или нарушения функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • появления на фоне ЗГТ мигренеподобного приступа;
  • при рецидиве или усугублении степени тяжести перечисленных выше заболеваний или состояний.

Препарат Фемостон® 1/5 конти не является контрацептивным средством.

Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает во время проведения ЗГТ или принимала до назначения препарата Фемостон® 1/5 конти.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон® 1/5 конти не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг+5 мг: 28 или 84 шт. П N014320/01 (2013-04-09 – 0000-00-00)

drugfinder.ru


Смотрите также

 
ЕВРОМЕД - лечебно-диагностический центр | Тюмень, ул. М. Горького, д. 44, тел. /3452/ 507-543
 
Медицинские услуги в ЛПЦ «Евромед» оказываются платно и по полисам добровольного медицинского страхования.*

* Медицинская помощь без взимания платы Вам может быть оказана в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства:
В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2015 г. №1382);
По территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена постановлением Правительства Тюменской области от 28 декабря 2009 г. N 377-п)
Содержание, карта сайта.