лечебно-диагностический центр
тел. регистратуры: /3452/ 507-543
адрес: Тюмень, ул. М.Горького 44, 4 этаж
пн. - чт. с 9:00 до 17:00, пт. с 9:00 до 16:00,
сб. с 9:00 до 13:00
специалисты

наша лицензия

cанитарно- эпидемиологическое заключение

Антибиотик вильпрафен солютаб 1000


Вильпрафен Солютаб

Вильпрафен Солютаб – антибиотик-макролид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Вильпрафена Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с надписью «1000» на одной стороне, с риской и надписью «IOSA» – на другой, с запахом клубники и сладким вкусом (по 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: джозамицин (в виде пропионата) – 1000 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (564,53 мг), гипролоза (199,82 мг), ароматизатор клубничный (50,05 мг), магния стеарат (34,92 мг), аспартам (10,09 мг), натрий докузат (10,02 мг), кремний диоксид коллоидный (2,91 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Вильпрафена Солютаб – джозамицин – антибактериальное средство из группы макролидов. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать синтез белка в микробной клетке благодаря обратимому связыванию с 508-субъединицей рибосомы. При применении в терапевтических дозах препарат оказывает, как правило, бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. В случаях создания в очаге воспаления высоких концентраций может обладать бактерицидным эффектом.

Вильпрафен Солютаб активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Listeria monocyto­genes, Streptococcus spp., включая S. pyogenes и S. Pneumoniae), грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Hae­mophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Legionella spp., Bordetella spp.), внутриклеточные микроорганизмы (Borrelia burgdorferi, Tre­ponema pallidum, Ureaplasma spp., Chlamydia spp., включая С. trachomatis, Chlamydophila spp., включая C. pneumoniae, Mycoplasma spp., включая M. hominis, M. pneumoniae и M. Genitalium), некоторые анаэробы (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.).

Вильпрафен Солютаб, как правило, не эффективен при энтеробактериях, поэтому оказывает некоторое влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

В некоторых случаях джозамицин сохраняет активность при резистентно­сти к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стафилококки, стрептококки). Устойчивость к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После перорального приема активное вещество Вильпрафена Солютаб быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биоактивность не зависит от приема пищи. Пиковой концентрации в плазме, которая при дозе 1000 мг составляет 2–3 мкг/мл, препарат достигает спустя 60 минут.

С белками плазмы связывается порядка 15% джозамицина. Вещество хорошо распределяется в тканях и органах (за исключением головного мозга), особенно в легких, миндалинах, слюне, слезной жидкости и поте, создает в них концентрации выше плазменной (для сравнения – в мокроте концентрация препарата в 8-9 раз выше, чем в плазме), которые в течение длительного времени сохраняются на терапевтическом уровне.

Джозамицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется препарат в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, в небольшом количестве (не более 10%) экскретируется почками. Период Т1/2 (полувыведения) – 1-2 часа, при нарушенной печеночной функции может увеличиваться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб назначается при вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваниях следующих систем и органов:

  • кожные покровы и мягкие ткани: акне, панариций, фурункулез, фурункул, флегмона, сибирская язва, абсцесс, фолликулит, рожа, лимфа­денит, лимфангит, ожоговые и раневые (в т. ч. послеоперационные) инфек­ции;
  • мочеполовая система: эпидидимит, цервицит, простатит, уретрит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, венерическая лимфогранулема, го­норея, сифилис (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину);
  • полость рта (стоматология): альвеолит, перикоронит, периодонтит, гингивит, альвеолярный абсцесс;
  • ЛOP-органы и верхние дыхательные пути: ларингит, синусит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, фарингит, скарлатина (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину), дифтерия (в дополнение к терапии дифтерийным анатоксином);
  • нижние дыхательные пути: пситтакоз, коклюш, острый бронхит и обострение хронического, внебольничная пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями);
  • желудочно-кишечный тракт (ассоциированные с Helicobacter pylori инфекции): хронический гастрит, язвенная болезнь желудка, язва 12-перстной кишки;
  • орган зрения (офтальмология): блефарит, дакриоцистит.

Противопоказания

  • тяжелые функциональные нарушения печени;
  • масса тела у детей меньше 10 кг;
  • повышенная чувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата, джозамицину или другим макролидам.

Инструкция по применению Вильпрафена Солютаб: способ и дозировка

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать целиком, запивая жидкостью, либо непосредственно перед приемом растворив в воде (не менее 20 мл) и тщательно размешав получившуюся суспензию. Последний вариант наиболее приемлем для детей, особенно маленьких.

Взрослым и подросткам от 14 лет препарат назначают в суточной дозировке 1000–2000 мг в 2-3 приема. В тяжелых случаях протекания инфекционного процесса возможно увеличение дозы до 3000 мг в сутки.

Суточную дозу для детей с массой тела не меньше 10 кг (обычно от 1 года) рассчитывают исходя из веса: 40–50 мг/кг в 2–3 приема.

Таким образом, детям в зависимости от массы тела назначают:

  • от 10 до 20 кг – по 250–500 мг джозамицина (¼–½ таблетки) 2 раза в сутки;
  • от 20 до 40 кг – по 500–1000 мг (½–1 таблетке) 2 раза в сутки;
  • более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетке) 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяет врач, в зависимости от показаний и течения заболевания она может составлять 5–21 день. На полное излечение стрептококкового тонзиллита, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), необходимо не меньше 10 дней.

При обыкновенных и шаровидных угрях Вильпрафен Солютаб в начале лечения (первые 2–4 недели) показан в дозировке 500 мг 2 раза в сутки, в течение последующих 8 недель проводят поддерживающую терапию – по 500 мг 1 раз в сутки.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в течение 7–14 дней в дополнение к одной из стандартных схем антихеликобактерной терапии:

  • 40 мг/сутки фамотидина или 150 мг 2 раза/сутки ранитидина + 500 мг 2 раза/сутки метронидазола;
  • 40 мг/сутки фамотидина + 100 мг 2 раза/сутки фуразолидона + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мг лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мл лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина.

Если у пациента атрофия слизистой желудка, сопровождающаяся ахлоргидрией, подтвержденной при pH-метрии, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в дополнение к следующей терапии: 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от > 1/100 до < 1/10) – тошнота, ощущение дискомфорта в желудке; нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) – ощущение дискомфорта в животе, диарея, рвота; редко (от > 1/10 000 до < 1/1000) – стоматит, снижение аппетита, запор; очень редко (< 1/10 000) – псевдомембранозный колит;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – желтуха, печеночная дисфункция;
  • реакции гиперчувствительности: редко – крапивница, анафилактоидная реакция, отек Квинке; очень редко – буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема;
  • со стороны органов чувств: очень редко – дозозависимые преходящие нарушения слуха;
  • прочие: очень редко – пурпура.

Передозировка

До настоящего времени сообщения о возникновении специфических симптомов в случае передозировки не поступали. Предположительно, при превышении дозы могут развиться свойственные джозамицину побочные эффекты, особенно со стороны пищеварительной системы.

Особые указания

Если на фоне терапии препаратом возникает тяжелая диарея, необходимо учитывать вероятность развития жизнеугрожающего псевдомембранозного колита, ассоциированного с антибиотикотерапией.

Больным с почечной недостаточностью во время лечения необходим тщательный контроль состояния почек (определение клиренса эндогенного креатинина) и при необходимости корректировка дозы джозамицина.

При назначении Вильпрафена Солютаб следует учитывать наличие устойчивости к другим антибиотикам-макролидам, поскольку микроорганизмы, резистентные к родственным по химической структуре антибактериальным средствам, могут быть устойчивы также к джозамицину.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не отмечено в период лечения данным препаратом развития каких-либо реакций, которые могли бы негативно повлиять на способность работать со сложными механизмами, управлять автомобилем или выполнять другие потенциально опасные действия, требующие повышенного внимания и увеличенной скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам Вильпрафен Солютаб 1000 мг назначают в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможные риски. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве основного препарата для лечения хламидийной инфекции у беременных.

Применение в детском возрасте

Назначение препарата возможно детям с массой тела не меньше 10 кг.

При нарушениях функции почек

При наличии показаний к применению Вильпрафена Солютаб у пациентов с почечной недостаточностью препарат должен применяться под контролем функции почек и общего состояния больного.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять джозамицин в комбинации с линкозамидами, поскольку может отмечаться взаимное уменьшение их действия.

Не рекомендуется одновременно назначать бактериостатические антибиотики, т. к. in vitro отмечено снижение противомикробного эффекта.

Джозамицин замедляет элиминацию ксантинов (например, теофиллина). И хотя это влияние меньшее по сравнению с некоторыми другими представителями группы макролидов, следует учитывать возможный риск развития интоксикации.

Одновременное применение астемизола или терфенадина повышает вероятность возникновения угрожающих жизни аритмий.

Джозамицин может повышать уровень циклоспорина в плазме крови и риск развития нефротоксичности. При применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Джозамицин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Имеются отдельные сообщения, что после совместного применения антибиотиков-макролидов и алкалоидов спорыньи усиливалась вазоконстрикция.

Аналоги

Аналогом Вильпрафена Солютаб (1000 мг) является препарат Вильпрафен (500 мг).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и повышенной влажности, недоступном для детей, с температурой до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вильпрафене Солютаб

Отзывы о Вильпрафене Солютаб преимущественно положительные. Пациенты характеризуют антибиотик как высокоэффективное средство, позволяющее быстро избавиться от симптомов и вылечить инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами.

Неоднозначны мнения по поводу лекарственной формы – диспергируемых таблеток: одни оценивают ее как недостаток, указывая, что суспензия имеет неприятный привкус, другие, напротив, считают преимуществом, т. к. им удобнее принимать препарат и давать его детям именно в таком виде.

Среди возникающих побочных эффектов чаще всего поступают жалобы на расстройства желудочно-кишечного тракта и кожные аллергические проявления. Тем не менее некоторые пациенты считают эти нежелательные реакции Вильпрафена Солютаб не таким серьезным недостатком, если сравнивать его с пользой препарата, а именно – быстрое выздоровление, и готовы принимать его «как экстренный вариант, если нет времени болеть».

Цена на Вильпрафен Солютаб в аптеках

В аптечной сети цена на Вильпрафен Солютаб колеблется в пределах 605–710 рублей за упаковку из 10 диспергируемых таблеток.

www.neboleem.net

Вильпрафен Солютаб - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Wilprafen Solutab

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН): Джозамицин

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество: Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза — 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код АТС: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика. После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.

Стоматологические инфекции

Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей

Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.

Инфекции мочеполовой системы

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности:

В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).

Со стороны печени и желчевыводяших путей

В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска: таблетки диспергируемые 1000 мг. Стандартная упаковка:

По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,

Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель: Монтефармако С. Италия/Montefarmaco S.p.A.

Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка) Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка) Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия Выпускающий контроль качества Теммлер Италиа С.р.Л., Италия При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ» Производитель Монтефармако С.

Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль ЗАО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский

район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юрой Б.В. по адресу: 109147 Москва, Марксистская ул. 16,

«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Вильпрафен солютаб

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae /ранее называлась Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г Сmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Метаболизм

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%. T1/2 - 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T1/2.

protabletky.ru

Инструкция к препарату Вильпрафен Солютаб – применение и противопоказания

Препарат Вильпрафен Солютаб принадлежит к антибиотикам группы макролидов.

В зависимости от дозировки он может угнетающе влиять на жизнедеятельность патогенных микроорганизмов, а в больших дозах производить на микроорганизмы губительный эффект.

Антибиотик активно проявляет себя как в отношении грамположительных бактерий (пневмококков, стафилококков, стрептококков и др.), так и грамотрицательных (гонококков, менингококков, Helicobacter pylori и др.). Именно поэтому его часто назначают больным с высокой чувствительностью к пенициллину.

Вильпрафен Солютаб практически не оказывает влияния на энтеробактерии, вследствие чего воздействие на флору кишечника слабовыраженное.

Его также успешно применяют для борьбы с различными внутриклеточными микроорганизмами (микоплазмами, хламидиями и вирусами). Кроме того, он оказывает противодействие некоторым анаэробным бактериям.

Препарат быстро проникает в кровяное русло, максимально концентрируясь уже через час после всасывания желудком.

Лекарство способно накапливаться в организме, метаболизируется в печени и выводится в основном вместе с желчью, в небольших количествах — с мочой. Также может выделяться с молоком кормящей женщины.

Форма выпуска, описание, состав и упаковка

Таблетки Вильпрафен Солютаб белого цвета с оттенком желтизны и продолговатой формы, на вкус — сладкие с ягодным ароматом, быстро растворяются во рту.

В 1 картонной пачке лекарства содержатся 2 блистера (контурные ячейковые упаковки), в каждом по 5 таблеток, а также прилагается вкладыш с инструкцией по применению лекарства.

1 таблетка содержит 1000 мг джозамицина и другие вспомогательные компоненты.

Показания к применению

Вильпрафен Солютаб обычно назначают в качестве антибиотика только при тех заболеваниях, которые вызваны чувствительными к его основному компоненту микроорганизмами.

При воспалительных процессах полости рта — деснах, слизистой оболочке, осложнениях после удаления зуба и т. п. А именно:

  • гингивит;
  • стоматит;
  • перикоронит;
  • периодонтит;
  • альвеолит;
  • абсцесс альвеолярный.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и патологиях лимфатической системы, которые представляют опасность для жизни и здоровья больного:

  • пиодермия, фурункулез, панариций;
  • абсцесс, флегмона;
  • угри обыкновенные и шаровидные;
  • фолликулит;
  • сибирская язва;
  • рожа (только если присутствует высокая чувствительность к пенициллину);
  • лимфаденит;
  • лимфангит;
  • венерическая лимфогранулема.

При серьезных инфекционных заболеваниях дыхательных путей, ЛОР-органов, глаз:

  • воспаления гортани, небных миндалин, слизистой оболочки глотки, среднего уха и околоносовых пазух;
  • острые и хронические формы бронхита, пневмонии и бронхопневмонии;
  • дифтерия (совместно с применением дифтерийного антитоксина), скарлатина (при сенсибилизации к препаратам пенициллина), коклюш;
  • пситтакоз (при заражении человека от больной птицы);
  • блефарит, дакриоцистит.

Вильпрафен Солютаб могут выписывать и при нарушении нормального функционирования органов пищеварения — хроническом гастрите и язве желудка и 12-перстной кишки, в том числе и вызванных Helicobacter pylori. Также при некоторых мочевыводящих и половых инфекциях, таких как:

  • гонорея, сифилис (при сенсибилизации к пенициллиновому ряду);
  • хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз;
  • при воспалении почек, простаты, мочевого пузыря, уретры, шейки матки и придатка семенника.

Противопоказания

Антибиотик противопоказан при обнаружении гиперчувствительности к компонентам препарата или группе макролидов, детям, вес которых еще не достиг 10 кг и больным с тяжелыми дисфункциями печени.

В период кормления грудью, а также беременности при хламидийной инфекции у женщин его выписывают только после оценки врачом пользы или риска.

Способ применения и рекомендуемая дозировка

Антибиотик принимают внутрь между приемами пищи, не разжевывая таблетку и запивая ее жидкостью, либо растворяют в воде и взбалтывают перед приемом.

Рекомендуемая суточная доза для подростков, достигших возраста 14 лет, составляет от 1000 до 2000 мг. Если есть соответствующие рекомендации врача по увеличению — до 3000 мг. В любом случае следует распределить ее на несколько приемов.

Если таблетка используется частями — в виде четвертинки или половинки, ее следует растворять в воде непосредственно перед приемом.

Ребенку, вес которого свыше 40 кг, выписывают по 1000 мг 2 раза в день.

Продолжительность лечения Вильпрафеном Солютаб определяется врачом, но, как правило, длится не менее 5 дней. В особых обстоятельствах курс может протянуться и до 3 недель. Все зависит от степени тяжести инфекции и характера заболевания.

В схемах терапии, направленной против Helicobacter pylori, Вильпрафен Солютаб назначают в следующей дозировке: по 1000 мг 2 раза в день на протяжении одной-двух недель в комбинации с другими препаратами.

При таких заболеваниях, как угри обыкновенные и шаровидные, антибиотик принимают по 1000 мг, распределяя суточную норму в 2 приема — утром и вечером. Продолжительность курса — от 2 недель до 1 месяца, далее дозировку следует уменьшить до 500 мг в сутки 1 раз в день для поддержания эффекта в течение еще одного-двух месяцев.

Согласно рекомендациям международной организации здравоохранения лечение стрептококкового тонзиллита данным препаратом следует продолжать как минимум 10 суток.

Побочные действия

Применение Вильпрафен Солютаб может вызвать нарушения со стороны пищеварительного тракта и желчных путей, снижение и потерю аппетита, стоматит.

В некоторых случаях возникает изжога, тошнота и рвотные позывы, отмечается продолжительная диарея, способная осложниться и развиться в псевдомембранозный колит.

Также антибиотик способен вызвать анафилактоидную реакцию, отек Квинке, аллергические проявления на коже (экссудативная эритема, буллезный дерматит, крапивница).

В редких случаях прием препарата провоцирует кандидоз, пурпуру, вызывает временное нарушение слуха.

Специальные указания

Пациентам, страдающим таким недугом, как почечная недостаточность, следует употреблять Вильпрафен Солютаб очень осторожно, принимая во внимание результаты лабораторных тестов.

Стоит проявить особую бдительность, когда наблюдается тяжелый случай диареи. Есть вероятность возникновения псевдомембранозного колита, который представляет реальную угрозу для здоровья и жизни.

Нельзя превышать дозировку, если пациент по каким-то причинам упустил предыдущий прием.

Данные о том, что применение лекарства негативно влияет на способность управлять механизмами или транспортом — не выявлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Нежелательно употреблять Вильпрафен Солютаб совместно с некоторыми антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами) и Линкомицином, так как терапевтический эффект обоих препаратов снижается.

Во избежание аритмии следует осторожно принимать Вильпрафен Солютаб с противоаллергическими лекарствами, в составе которых содержится астемизол и терфенадин.

Одновременный прием с Теофиллином может спровоцировать интоксикацию, с Дигоксином и Циклоспорином — их повышенную концентрацию в организме и увеличить риск нефротоксичности.

Во время лечения препаратом снижается эффективность противозачаточных средств, применяемых внутрь, поэтому рекомендуется прибегать к дополнительным защитным мерам.

Срок годности и словия хранения

Вильпрафен Солютаб сохраняет годность в течение 2 лет со дня изготовления, после чего его использовать нельзя. Хранить лекарство следует всегда в сухом, темном и прохладном (до 25 градусов) месте, недоступном для детей.

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

med-antibiotiks.com


Смотрите также

 
ЕВРОМЕД - лечебно-диагностический центр | Тюмень, ул. М. Горького, д. 44, тел. /3452/ 507-543
 
Медицинские услуги в ЛПЦ «Евромед» оказываются платно и по полисам добровольного медицинского страхования.*

* Медицинская помощь без взимания платы Вам может быть оказана в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства:
В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2015 г. №1382);
По территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (утверждена постановлением Правительства Тюменской области от 28 декабря 2009 г. N 377-п)
Содержание, карта сайта.